1. Bệnh viện có được liên kết bán lẻ thuốc với doanh nghiệp bên ngoài?
Theo quy định của Điều 3 Thông tư 15/2011/TT-BYT về việc tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, các quy định cụ thể như sau:
- Đối với bệnh viện trực thuộc Bộ, bệnh viện tuyến tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
+ Trừ các bệnh viện chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh, Giám đốc bệnh viện phải tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc.
+ Giám đốc bệnh viện chịu trách nhiệm về hoạt động, bao gồm cả đảm bảo kinh phí của cơ sở bán lẻ thuốc.
- Đối với bệnh viện chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh; bệnh viện trực thuộc Y tế Ngành; bệnh viện tuyến huyện, quận, thị xã (huyện) bao gồm cả Trung tâm Y tế huyện ở nơi không có Bệnh viện đa khoa huyện riêng; bệnh viện đa khoa khu vực; bệnh viện chuyên khoa khu vực:
+ Khuyến khích bệnh viện tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc. Giám đốc bệnh viện và Giám đốc Trung tâm Y tế huyện chịu trách nhiệm về hoạt động và đảm bảo kinh phí của cơ sở bán lẻ thuốc.
+ Trường hợp không tự tổ chức được, bệnh viện có thể liên doanh, liên kết với doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cá nhân tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc.
+ Giám đốc doanh nghiệp kinh doanh hoặc cá nhân liên doanh, liên kết cùng chịu trách nhiệm với Giám đốc bệnh viện hoặc Giám đốc Trung tâm Y tế huyện về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc.
- Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài:
+ Không được tự mở cơ sở bán lẻ thuốc của chính bệnh viện, không được liên doanh, liên kết để thành lập cơ sở bán lẻ thuốc, trừ khi được Chính phủ cho phép triển khai thí điểm.
+ Để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc cho bệnh nhân, bệnh viện tạo điều kiện để doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cá nhân tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng quy định của pháp luật Việt Nam.
Như vậy, chỉ có các bệnh viện chuyên khoa tâm thần, điều dưỡng, phục hồi chức năng tuyến tỉnh; bệnh viện trực thuộc Y tế Ngành; bệnh viện tuyến huyện, quận, thị xã (huyện) bao gồm cả Trung tâm Y tế huyện ở nơi không có Bệnh viện đa khoa huyện riêng; bệnh viện đa khoa khu vực; bệnh viện chuyên khoa khu vực được khuyến khích tự tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc. Các bệnh viện khác có thể liên doanh, liên kết để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho bệnh nhân.
2. Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện được tổ chức theo hình thức nhà thuốc hay quầy thuốc?
Căn cứ vào Điều 2 của Thông tư 15/2011/TT-BYT, dưới đây là giải thích chi tiết về các từ ngữ được định nghĩa:
- Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện:
+ Định nghĩa: Cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, gọi tắt là cơ sở bán lẻ thuốc, là cơ sở bán lẻ thuốc có trong khuôn viên của bệnh viện và được tổ chức theo các hình thức như nhà thuốc, quầy thuốc, hoặc cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
+ Mô tả thêm:
- Có thể là nhà thuốc hoặc quầy thuốc bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện.
- Có thể là cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y hoặc thuốc từ dược liệu.
- Thuốc thành phẩm:
+ Định nghĩa: Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã trải qua toàn bộ các giai đoạn sản xuất, bao gồm cả quá trình đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn.
+ Mô tả thêm:
- Bao gồm các dạng thuốc đã được sản xuất hoàn chỉnh, đóng gói và có bao bì cuối cùng.
- Thuốc thành phẩm đã được đánh máy, đóng gói và đánh dấu nhãn sẵn sàng để sử dụng.
Như vậy, thông tư này cho phép tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện theo nhiều hình thức khác nhau, như nhà thuốc, quầy thuốc, cũng như cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y hoặc thuốc từ dược liệu. Pháp luật quy định về cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện và định nghĩa về thuốc thành phẩm. Cụ thể, thông tư cho phép tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện theo nhiều hình thức khác nhau, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, cũng như cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y hoặc thuốc từ dược liệu. Đồng thời, thông tư đặc định rõ về định nghĩa của thuốc thành phẩm, là dạng thuốc đã trải qua toàn bộ quy trình sản xuất và đóng gói, đảm bảo sự hiểu biết chính xác về loại thuốc áp dụng.
3. Hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện
Theo quy định tại Điều 6 của Thông tư 15/2011/TT-BYT, cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện thực hiện các hoạt động chuyên môn như sau:
- Tham mưu của Khoa Dược Bệnh viện:
+ Khoa Dược của bệnh viện có trách nhiệm tham mưu cho Giám đốc bệnh viện thực hiện các quy định chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện.
+ Chức năng của Khoa Dược là đảm bảo việc quản lý và cung ứng thuốc đạt hiệu quả, giúp bệnh viện có nguồn thuốc chất lượng và đúng cách.
- Sắp xếp bán thuốc theo ca:
+ Căn cứ vào điều kiện thực tế của bệnh viện, cơ sở bán lẻ thuốc cần sắp xếp bán thuốc theo ca để đảm bảo cung ứng thuốc cho người bệnh, kể cả ngoài giờ hành chính, ngày lễ, và ngày nghỉ.
+ Việc này nhằm đảm bảo rằng người bệnh có thể tiếp cận và nhận được thuốc mọi lúc, đặc biệt là trong các trường hợp khẩn cấp.
- Quy chế kê đơn và Danh mục thuốc không kê đơn:
+ Cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện nghiêm chỉnh Qui chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú và Danh mục thuốc không kê đơn.
+ Điều này đảm bảo rằng quá trình kê đơn và cung ứng thuốc được thực hiện theo các quy định và tiêu chuẩn y tế, giúp bảo đảm chất lượng điều trị và sử dụng thuốc hiệu quả.
Tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, theo quy định tại Điều 6 Thông tư 15/2011/TT-BYT, có mục tiêu đảm bảo chất lượng và hiệu quả trong cung ứng thuốc cho người bệnh. Khoa Dược của bệnh viện đóng vai trò quan trọng trong việc tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về các quy định chuyên môn về dược. Cơ sở bán lẻ thuốc cần tổ chức bán thuốc theo ca để đảm bảo cung ứng liên tục, kể cả trong các tình huống khẩn cấp và ngoài giờ hành chính. Ngoài ra, việc thực hiện nghiêm chỉnh Qui chế kê đơn và Danh mục thuốc không kê đơn là quan trọng để đảm bảo quy trình kê đơn và cung ứng thuốc được thực hiện đúng quy định và đảm bảo chất lượng điều trị.
4. Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài có được mở cơ sở bán lẻ thuốc của mình hay không?
Theo khoản 3 Điều 3 Thông tư 15/2011/TT-BYT, việc tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc tại bệnh viện, đặc biệt là bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài, được quy định như sau:
- Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài không được phép mở cơ sở bán lẻ thuốc của chính bệnh viện, trừ khi được Chính phủ cho phép triển khai thí điểm. Điều này nhấn mạnh sự hạn chế và kiểm soát việc kinh doanh thuốc tại các bệnh viện có sự đầu tư từ nước ngoài.
- Bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài không được tham gia vào các hoạt động liên doanh, liên kết nhằm thành lập cơ sở bán lẻ thuốc, trừ khi có sự cho phép từ Chính phủ trong trường hợp triển khai thí điểm.
- Bệnh viện có trách nhiệm tạo điều kiện cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc cá nhân tổ chức cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng quy định của pháp luật Việt Nam. Điều này nhấn mạnh vào việc hỗ trợ và khuyến khích các doanh nghiệp và cá nhân có chuyên môn để tham gia vào việc cung ứng thuốc cho bệnh nhân tại bệnh viện.
Như vậy, quy định này nhấn mạnh vào việc kiểm soát và quản lý chặt chẽ việc kinh doanh thuốc tại bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài, đồng thời khuyến khích sự hợp tác với doanh nghiệp và cá nhân địa phương để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc hiệu quả cho bệnh nhân.
Nếu quý khách hàng đang gặp phải bất kỳ vấn đề pháp lý nào hoặc có câu hỏi cần được giải đáp, xin vui lòng không ngần ngại liên hệ với chúng tôi thông qua Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến qua số hotline 1900.868644. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẵn sàng lắng nghe và cung cấp sự tư vấn chuyên nghiệp để giúp quý khách giải quyết mọi vấn đề một cách hiệu quả và đúng luật. Ngoài ra, quý khách hàng cũng có thể gửi yêu cầu chi tiết qua email: [email protected] để được hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc một cách nhanh chóng. Chúng tôi cam kết đáp ứng mọi yêu cầu của quý khách hàng một cách chu đáo và chất lượng.
