Điểm mới trong đấu thầu trang thiết bị y tế

Gói thầu về vật tư y tế có hồ sơ yêu cầu, hồ sơ mời thầu trang thiết bị y tế phải phù hợp với kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt theo quy định của pháp luật. Dưới đây là chia sẻ của Luật Hòa Nhựt về những điểm mới trong đấu thầu trang thiết bị y tế

1. Quy định pháp luật về việc đấu thầu trang thiết bị y tế như thế nào?

Đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế là một hoạt động kinh doanh thương mại được thực hiện bởi các doanh nghiệp và nhà thầu tham gia có tư cách pháp nhân. Hoạt động này nhằm mục đích sinh lời và được thực hiện dưới sự điều chỉnh của Luật Thương mại năm 2005

Một số đặc điểm chung của đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế bao gồm:

- Thực hiện bởi các doanh nghiệp: Các hoạt động đấu thầu được thực hiện bởi các doanh nghiệp, tổ chức, và cá nhân tham gia có tư cách pháp nhân. Những đối tượng tham gia này thường là những đơn vị có chuyên môn, kinh nghiệm và khả năng cung cấp hàng hóa hoặc dịch vụ y tế.

- Mục đích sinh lời: Đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế là hoạt động kinh doanh với mục tiêu tạo ra lợi nhuận và phát triển kinh doanh. Các doanh nghiệp và nhà thầu tham gia đấu thầu đều mong muốn giành chiến thắng để có cơ hội cung cấp hàng hóa và dịch vụ y tế và từ đó kiếm được lợi nhuận.

- Đối tượng hàng hóa và dịch vụ: Trong đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế, các đối tượng tham gia đấu thầu là các hàng hóa y tế, vật tư và trang thiết bị được phép lưu thông và sử dụng trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật. Các sản phẩm này đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cao và an toàn cho cộng đồng.

- Quyền và nghĩa vụ được xác định bởi pháp luật: Trong quá trình đấu thầu, quyền và nghĩa vụ của các bên tham gia đấu thầu, bao gồm cả nhà thầu và doanh nghiệp, được xác định và điều chỉnh theo những hình thức pháp lý nhất định do Luật Thương mại và các quy định liên quan quy định. Điều này đảm bảo tính công bằng và minh bạch trong quá trình đấu thầu và bảo vệ quyền lợi của các bên tham gia.

Tổ chức đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế đúng quy định của pháp luật sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc cung cấp hàng hóa và dịch vụ y tế chất lượng, đảm bảo sự cạnh tranh và hiệu quả kinh tế trong ngành y tế. Điều này hỗ trợ phát triển bền vững cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống của cộng đồng.

2. Quy trình đấu thầu vật tư, trang thiết bị y tế năm 2023

Quy trình đấu thầu vật tư y tế theo quy định của pháp luật được thực hiện thông qua việc phân nhóm các trang thiết bị y tế và dự thầu vào các nhóm gói thầu. Điều này cho phép các cơ sở y tế lựa chọn những trang thiết bị y tế phù hợp với yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dụng và khả năng tài chính của họ. Hiện nay, quy trình đấu thầu vật tư y tế đã được phân cấp triển khai một cách triệt để và có trách nhiệm cao, đồng thời tự chủ về tài chính, và tuân thủ các quy định liên quan đến thanh toán bảo hiểm đối với các gói dịch vụ y tế.

Đối với việc tham gia dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế, quy định cụ thể được quy định như sau: Nhà thầu sẽ được dự thầu vào nhóm gói thầu vật tư y tế nào nếu trang thiết bị y tế của họ đáp ứng tiêu chí của nhóm đó. Trong trường hợp nhà thầu có trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhiều nhóm, họ sẽ được dự thầu vào một hoặc nhiều nhóm gói thầu vật tư y tế và phải có giá dự thầu thống nhất trong tất cả các nhóm mà họ tham gia dự thầu.

Quy trình đấu thầu vật tư y tế sẽ tương tự như quy trình đấu thầu của các gói thầu khác theo quy định của pháp luật. Quy trình này bao gồm nhiều bước, bao gồm mời thầu, dự thầu, mở thầu, chấm thầu và ký kết hợp đồng theo quy định. Các bước chi tiết trong quy trình đấu thầu vật tư y tế sẽ gồm:

- Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu: Đây là quá trình lựa chọn những nhà thầu có khả năng tham gia đấu thầu dựa trên danh sách ngắn, hồ sơ mời thầu và phê duyệt của các cơ quan chức năng.

- Tổ chức lựa chọn nhà thầu: Bao gồm việc mời thầu, phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu, tiếp nhận hồ sơ dự thầu từ các nhà thầu tham gia đấu thầu.

- Đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật: Quá trình kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu.

- Đánh giá hồ sơ đề xuất về tài chính: Đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về tài chính của các nhà thầu.

- Thương thảo hợp đồng: Thương thảo, đàm phán điều khoản hợp đồng với nhà thầu đã được chọn.

- Phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu: Các kết quả đấu thầu sẽ được phê duyệt và công khai theo quy định của pháp luật.

- Hoàn thiện và ký kết hợp đồng: Tiến hành hoàn thiện hợp đồng và ký kết hợp đồng với nhà thầu đã được lựa chọn.

Điều này đảm bảo tính minh bạch, công bằng và hiệu quả trong việc đấu thầu vật tư y tế, giúp cung cấp những trang thiết bị y tế chất lượng và đáng tin cậy cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và cộng đồng.

3. Điểm mới trong đấu thầu trang thiết bị y tế

Thông tư 08/2023/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành với mục đích bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế trước đó đã ban hành. Trong số các văn bản này, có Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/7/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế, quy định về một số nội dung liên quan đến đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.

Cụ thể, Thông tư 08/2023/TT-BYT đã bãi bỏ toàn bộ 3 văn bản quy phạm pháp luật gồm:

- Thông tư số 03/2016/TT-BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế, liên quan đến quy định hoạt động kinh doanh dược liệu.

- Thông tư số 31/2019/TT-BYT ngày 05/12/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế, liên quan đến yêu cầu đối với các sản phẩm sữa tươi sử dụng trong Chương trình Sữa học đường.

- Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/7/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế, quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.

Điều khoản chuyển tiếp được Bộ Y tế đưa ra nhằm đảm bảo sự liên tục và trật tự trong quá trình thực hiện đấu thầu trang thiết bị y tế. Theo đó, các gói thầu trang thiết bị y tế đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trước ngày thông tư 08/2023/TT-BYT có hiệu lực, sẽ tiếp tục được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10/7/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đồng thời, các đơn vị tham gia đấu thầu cũng có thể thực hiện thủ tục điều chỉnh các nội dung có liên quan theo quy định hiện hành về đấu thầu.

Quyết định bãi bỏ các văn bản quy phạm pháp luật trước đó và sự liên tục trong quá trình thực hiện đấu thầu sẽ giúp tạo điều kiện thuận lợi và đảm bảo sự minh bạch, công bằng, và hiệu quả trong việc cung cấp trang thiết bị y tế cho các cơ sở y tế công lập. Các chính sách mới được áp dụng có thể hỗ trợ các cơ sở y tế nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và đáp ứng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân.

Trong Thông tư 14/2020/TT-BYT, các quy định về giá gói thầu và việc lập dự toán giá gói thầu đã được hướng dẫn cụ thể. Theo đó, giá gói thầu được xây dựng dựa trên tổng mức đầu tư hoặc dự toán của dự án. Giá gói thầu bao gồm toàn bộ chi phí cần thiết để thực hiện gói thầu, bao gồm cả chi phí dự phòng, phí, lệ phí và thuế.

Trong trường hợp gói thầu được chia làm nhiều phần, thông tư yêu cầu ghi rõ danh mục, số lượng, đơn vị, đơn giá và tổng giá trị của từng phần gói thầu theo quy định. Điều này giúp tăng tính minh bạch và rõ ràng trong quá trình đấu thầu.

Khi lập dự toán giá gói thầu, cơ sở y tế cần tham khảo giá trang thiết bị y tế trúng thầu trong vòng 12 tháng trước và đã được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cũng như Bộ Y tế. Tuy nhiên, việc xác định giá kế hoạch của trang thiết bị y tế không được cao hơn giá trúng thầu của trang thiết bị y tế đó đã thực hiện hoặc giá trúng thầu đã công bố. Nếu giá cao hơn, cơ sở y tế phải giải trình, thuyết minh cụ thể. Nếu trang thiết bị y tế chưa có giá trúng thầu được đăng tải, việc lập và xác định giá gói thầu trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu cần căn cứ vào các tài liệu hướng dẫn của Luật đấu thầu năm 2013, Nghị định 63/2014/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn đấu thầu có liên quan để đảm bảo giá gói thầu phù hợp với giá trang thiết bị y tế đó trên thị trường tại thời điểm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

Vấn đề này được coi là một trong những vướng mắc trong quá trình đấu thầu và mua sắm trang thiết bị y tế khi không lựa chọn được nhà thầu có giá trúng thầu phù hợp với hướng dẫn. Để đảm bảo tính minh bạch, công bằng và hiệu quả trong việc lựa chọn nhà thầu và cung cấp trang thiết bị y tế cho các cơ sở y tế công lập, các cơ quan có thẩm quyền cần tiếp tục nâng cao sự kiểm soát và giám sát quy trình đấu thầu, đồng thời cung cấp hướng dẫn rõ ràng và minh bạch về việc xác định giá gói thầu và lựa chọn nhà thầu.

Quý khách có thể tham khảo thêm bài viết: Phân biệt đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế, đấu thầu chỉ định. Khi còn vướng mắc khác, hãy liên hệ đến hotline: 1900.868644 hoặc gửi thư tư vấn đến email: [email protected]